CHAPITRE
1
2
3
À savoir refaire
Schémas
1
Définition
Médicament
« On entend par médicament toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines ou animales [...] » selon la loi n°2007-248 du 26 février 2007.
APrincipe actif
Rappel
Espèce chimique
Une espèce chimique est un ensemble d’identités chimiques identiques (ex. : un ion ou une molécule, etc.).Définition
Principe actif
Un principe actif est une espèce chimique responsable de l’action du médicament (on parle d’action pharmacologique ou thérapeutique).Exemple
- Le paracétamol est le principe actif du Doliprane®.
- L'acide acétylsalicylique est le principe actif de l’Aspirine®.
Remarque
Un principe actif est désigné par sa Dénomination Commune Internationale (DCI), il s’agit le plus souvent de son nom scientifique utilisé dans tous les pays.
BExcipients
Définition
Excipients
- Les excipients sont des composants chimiques nécessaires pour la fabrication, l’administration et la conservation du médicament.
- Ils n’ont pas d’action pharmacologique (c’est-à-dire qu’ils sont dépourvus d’effet thérapeutique).
Exemple
Un excipient peut être :- un diluant pour un sirop ;
- un liant pour un comprimé ;
- un aromatisant pour donner du goût au médicament ;
- un colorant pour donner de la couleur.
Remarque
Certains excipients peuvent avoir des effets indésirables (ex. : allergies). On parle alors d’excipients à effet notoire.
CFormulation d’un médicament
Rappel
Forme pharmaceutique
La forme pharmaceutique d’un médicament, aussi appelée forme galénique, est la présentation finale du médicament telle qu’elle sera donnée au patient.Exemple
Comprimé, gélule et sirop sont différentes formes pharmaceutiques.Définition
Formulation d’un médicament
La formulation d’un médicament est l’ensemble d’un ou plusieurs principe(s) actif(s) et d’excipients qui entrent dans la composition du médicament afin de le présenter sous la forme pharmaceutique la plus adaptée.Exemple
- L’amoxicilline est un antibiotique fréquemment utilisé contre les otites bactériennes du nouveau-né.
- Le Clamoxyl® est un médicament dont la formulation est :
- principe actif : amoxicilline ;
- excipients : aspartame, crospovidone, stéarate, magnésium et arôme de menthe.
Remarque
- Les espèces actives (principes actifs) interagissent avec le milieu dans lequel elles se trouvent (nature du solvant, pH).
- Ex. : la molécule d’aspirine interagit dans le milieu acide de l’intestin :
- L’aspirine se fixe sur les cellules sécrétrices de prostaglandine qui protègent la muqueuse intestinale du milieu acide.
- Cette fixation freine la sécrétion de prostaglandine et devient responsable de certaines lésions au niveau de la paroi de l’estomac.
DMédicament générique
Définition
Générique
- Un générique est une copie du médicament initial, dit médicament princeps.
- Il est commercialisé par le même laboratoire ou un laboratoire concurrent à l’issue de l’expiration du brevet déposé sur ledit médicament.
- Le générique a obligatoirement la même composition en terme de principe(s) actif(s) et possède la même forme pharmaceutique que le médicament original, seuls les excipients peuvent changer.
Exemple
Le Clamoxyl® est le princeps (le médicament de référence, d’origine) dont le principe actif est l’amoxicilline, un de ses génériques est l’Amoxicilline Sandoz®.
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