Il y a trois boites de médicaments : le médicament princeps et les deux génériques. On doit tout d'abord déterminer l’espèce thérapeutique active ainsi que sa DCI. Il faut ensuite distinguer la boite de médicaments princeps des boites de médicaments génériques et identifier les conséquences de la variation des excipients.
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Observer la composition des trois boites de médicaments
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Déterminer le principe actif
Pour déterminer la substance active, il faut comparer les formulations :
le médicament princeps et ses génériques ont le ou les mêmes principes actifs mais ils peuvent avoir des excipients semblables ou différents.
Plusieurs substances chimiques sont communes aux trois médicaments :
buflomédil ;
cellulose microcristalline ;
magnésium stéarate ;
etc.
Parmi ces substances communes, pour déterminer le principe actif, il faut regarder la boite du médicament. En règle générale les principes actifs sont inscrits dessus :
dans notre cas, c’est le buflomédil.
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Déterminer la DCI
La Dénomination Commune Internationale est le nom donné au médicament utilisé dans tous les pays : c’est le nom du principe actif.
Il s’agit du buflomédil.
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Déterminer le médicament princeps et le médicament générique
La boite de médicaments princeps porte le plus fréquemment un nom de marque comme Fonzylane®.
Les boites de médicaments génériques portent le plus fréquemment le nom de la DCI suivi du nom du laboratoire qui le produit comme Buflomédil Arrow® ou Buflomédil Teva®.
La boite de médicaments princeps est donc la boite n°2 et les boites de médicaments génériques sont les boites n°1 et n°3.
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Identifier les conséquences de la variation des excipients
On constate une variation des excipients dans les trois formulations présentées qui peut avoir des conséquences.
Dans deux des trois formulations, on remarque la présence d’amidon de blé : un excipient à effet notoire car il peut être responsable de réactions allergiques chez les intolérants au gluten.
Analyse d’une molécule et identification des groupes caractéristiques
Sur la molécule suivante, identifier les groupes caractéristiques.
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Observer la molécule
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Identifier les atomes particuliers
Les molécules comportent une grande majorité de carbone (C) et d’hydrogène (H) ainsi qu'une minorité d'atomes Cl, O, N et F.
Dans ce cas, on observe un atome d’oxygène (O) et un atome d’azote (N).
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Identifier les groupes caractéristiques
Généralement, les groupes caractéristiques comportent des atomes O, N, F ou Cl (avec parfois en plus les atomes C et H).
On identifie dans ce cas deux groupes caractéristiques : −OH et −NH2.